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"골다공증은 치료 영역" 복지부의 궁색한 변명

메디칼타임즈=최선 기자보통 학회의 진료 지침은 2년주기로 바뀐다. 신약이 나오고 치료 방법이 고도화되면서 몇 년만 지나도 최신의 술기, 지식은 올드 패션이 되기 십상이다. 그만큼 임상 현장의 변화는 빠르다는 뜻. 그 변화의 속도에 맞추기 위해 각 학회마다 진료 지침을 업데이트하고 이런 근거들은 보험 정책 변화의 원동력으로 작용한다.그런 의미에서 한국의 골다공증 치료는 특수성을 갖는다. 골밀도 T-점수가 -2.5를 넘으면 1년 이내 급여가 중단된다. 신약의 출시 등 환경 변화에도 불구하고 1년간만 급여를 인정하는 기준은 10여년간 바뀌지 않은 것. 이같은 기준은 '무제한'의 해외 주요 국가들과 비교해서도 특이한 지점이다.18일 골대사학회 학술대회에 참석했다가 급여 기준에 대한 옹졸한 변명을 들었다. 보건복지부 인사는 "골다공증은 치료제다. T-점수가 -2.5를 넘으면 더 이상 골다공증이 아니기 때문에 치료 영역까지만 보험을 적용하고 있다"고 답했다.데노수맙 등 신약이 출시됐지만 아직은 가격이 비싸 치료는 지원하지만 예방적인 부분은 신중할 수밖에 없다는 것이다. 골다공증이 노년층에 집중돼 있고, 고령 인구가 빠르게 증가하고 있다는 점에서 보험 정책을 결정하는 정부의 부담을 이해하지 못하는 것은 아니다. 다만 문제는 정책의 일관성과 합리성이다.고혈압이, 당뇨병이, 이상지질혈증이 호전됐다고 해서 보험 급여를 중단한다는 말은 들어보지 못했다. 이상지질혈증 치료 약물 스타틴은 복용 중단 시 심혈관계 질환 위험이 상승하고 고혈압 약제 복용 중단 시 합병증 진행이 가속화된다. 고혈압 등 다양한 만성질환 약제의 경우 지속치료를 할 수 있도록 급여기준 상 투여기간에 제한 두지 않는 것도 비슷한 이유다.예방적인 약물 투약의 효과가 장기적인 관점에서 사회경제적 비용의 발생을 막는 '비용-효과적'인 수단이라는 게 그간 정부의 기조. 치료에서 예방으로 패러다임 변화를 주문했던 것도 복지부다. 이런 점에서 만성질환 골다공증에 대한 급여 제한은 차별이라고 밖에 해석할 도리가 없다.골다공증은 지속치료가 필요한 만성질환 중 유일하게 상태가 호전되면 급여가 중단되는 적응증이다. 고혈압, 당뇨병, 아토피, 이상지질혈증, COPD 등 주요 만성질환은 약물 투여기간의 제한없이 보험 영역에서 지속치료가 가능하다. 약물을 투약해 혈압, 혈당 수치가 정상 범위에 든다고 해서 치료를 중단하지 않듯 골다공증 치료 역시 T-점수 -2.5는 치료의 시작을 알리는 기준점일 뿐 치료 종료 시점을 뜻하지 않는다는 게 전문가들의 의견이다. 골밀도는 신체노화에 따라 자연 감소하기 때문에 약제 투약에 따른 골밀도 개선은 일시적이고 약제 투약이 중단되면 골밀도의 악화 및 이로 인한 골절은 언제든 발생할 수 있다.골대사학회도 중재안을 내놨다. 재정 소요 증가를 감안해 1년을 최소 3년으로 바꿔달라고 한발 물러선 것. 보험 적용 기간을 2년 더 늘려도 연간 1000억원이 더 소요된다는 점에 비춰보면 해외에서 건강기능식품으로 팔리는 효과가 불분명한 일부 약제에 연간 수 천억원을, MRI·초음파 급여화로 수 조원씩 재정을 쓰는 복지부의 '치료제 변명'이 궁색해 보일 수밖에.과학적 근거 기반의 정책이 수립되지 않는다면 정책 추진의 설득력과 당위성이 떨어질 수밖에 없다. 예상 가능한 범위 내의 정부의 정책 기조는 신뢰 형성 및 합리성으로도 이어진다. 골다공증 급여 정책에 있어서 만큼은 과학적 근거가 빈약하다고 밖에 달리 해석할 방법이 없다. 매년 되풀이되는 '치료제 변명'을 내년에는 또 다시 듣지 않길 빌어볼 수밖에.
2023-05-19 05:19:00오피니언

돈새는 골다공증 급여기준..."현행기준으로 골절 예방 불가능"

메디칼타임즈=최선 기자골다공증 급여 확대가 사회경제적 비용을 감안할 때 오히려 재정 절감책이라는 주장이 나왔다. 현재 골밀도 T-점수 -2.5를 넘으면 급여가 1년만에 중단되지만 이를 계속 유지할 경우 골절로 인한 의료비, 돌봄노동, 사회경제적 비용, 세수 감소 등을 포함, 20년간 연평균 1조원의 재정을 절감할 수 있다는 것.OECD 국가들의 보험 기준 및 국제적인 치료 가이드라인 역시 지속 치료를 강조하고 있는 만큼 세계적인 흐름에 동조할 필요가 있다는 지적이다.18일 대한골대사학회는 그랜드워커힐호텔에서 춘계학술대회를 개최하고 노인 골절 예방 선순환을 위한 골다공증 정책개선 토론회를 진행했다.다른 OECD 주요 국가와 비교해도 한국은 골다공증 약물 치료를 중단하는 유일한 나라라는 특수성을 갖는다.유준일 보험정책이사(인하대병원 정형외과)현행 급여기준은 약물 투여기간을 제한하고 있어, 약물 치료 기간 중 골밀도 T-점수가 -2.5를 넘으면 1년만에 급여가 중단된다. 이는 골다공증 '지속 치료'를 권고하는 국제적인 치료 흐름과는 동떨어진 것으로 현행 급여기준으로는 환자의 향상된 골밀도 유지 및 골절 예방이 불가능하다는 뜻이다.골밀도는 신체노화에 따라 자연 감소하고 폐경기에 이르면 골 감소 속도가 10배 가속화돼 매년 1~3%씩 골밀도가 약화된다. 약제 투약으로 골밀도를 개선해도 이는 일시적일 뿐 꾸준한 치료가 없으면 골다공증 골절은 향후 언제든 발생할 수 있다. 반면 1년 이내의 투여기간 제한 기준이 설정된 이후 10년 넘게 이에 대한 개선이 없어 전문가들은 이에 대한 개선 목소리를 내고 있다.이날 '골다공증 치료환경 개선에 따른 사회경제적 효과'를 발표한 유준일 보험정책이사(인하대병원 정형외과)는 비용 대비 효과성 측면에서 급여 확대가 재정 절감으로 이어진다는 논리를 들고 나왔다.1년으로 고정된 투여기간 제한을 풀어줄 경우 단기적으로 건강보험 재정 소요가 늘어날 수 있지만 이를 통한 골절 예방 효과는 장기적으로 입원비, 돌봄비용, 장애 발생으로 인한 경제활동 감소, 세수 감소 등 사회적 비용을 절감할 수 있다는 것.유 이사는 "국민 5명 중 1명이 노인이 되는 2025년 초고령사회 진입을 앞두고 있다"며 "2025년 여성 척추 골절 발생은 2012년 대비 1.5배 증가가 전망되지만 급여 기준이 10년간 묶이면서 골절 예방에 장애를 초래하고 있다"고 진단했다.그는 "골다공증 골절은 신체 기능 및 독립성을 훼손하고 이는 건강을 악화시켜 사회경제적 비용 증가를 야기한다"며 "골다공증 골절 발생 시 골다공증이 있으면서 골절이 없는 환자 대비 입원, 외래, 약제 등 골다공증 연관 의료비용은 1인당 약 80% 증가한다"고 밝혔다.그는 "2007~2011년 데이터 분석 결과 65세 이상 노인의 골다공증 골절로 인한 5년치 직접 의료비용은 6891억원이었고, 간접비용을 포함한 사회적 비용은 5년간 1조 165억원으로 연평균 2033억원으로 추산된다"며 "골다공증 골절을 막는 것이 의료비용 증가의 해답이 될 수 있다"고 강조했다.이는 10여년 전 자료이기 때문에 현 시점으로 계산하면 비용이 더 크게 상승했을 것이라는 게 학회 측 판단. 2014~2015년 골절 환자를 추적조사한 결과 고관절 골절 환자 1명의 1년간 의료비용은 평균 1140만원으로 의료비에 영향을 주는 주요인은 추가 골절 및 입원 여부였다.골다공증 골절로 인한 1인당 연금지출 증가액 및 세수 손실 추산액실제로 재골절 발생 시 의료비는 평균 1.9배, 입원은 12배 증가시켜 재골절을 예방하는 것이 지출 관리에 관건이라는 판단이 가능하다.유 이사는 "건강보험공단 코호트 자료(2003~2013년)의 65세 이상 노령층 의료 이용자를 분석한 결과 골절 경험자는 미경험자 대비 3년 일찍 장기요양에 진입한다"며 "골절 경험 이후는 혼자서는 일상생활이 어려워 노인 장기요양보험의 대상이 되며, 노인장기요양보험 지출액은 연간 1710억원 증가시킨다"고 밝혔다.그는 "골다공증 골절은 영구 장애의 위험을 높여 연금 지출액을 높이고 세수 손실을 유발한다"며 "경제활동이 활발한 55세의 골절을 가정하면 1인당 장애인 연금 지출은 2600만원, 노령 연금 지출은 4110만원, 세수 손실은 5360만원까지 증가한다"고 지적했다.이는 환자 본인의 생산성 손실만을 고려한 것으로, 가족구성원의 돌봄노동으로 인한 생산성 손실까지 포함하면 실제 사회적 비용은 더 크다고 판단할 수 있다.그는 "2021년 발표된 연구는 국내 50세 이상 여성의 골다공증 유병률은 37.3%로 50세 이상 골다공증 여성의 T-점수가 5% 향상될 경우 20년간 730만건의 골절 감소를 통해 의료비는 52.8조원 절감(연평균 2.64조)될 것으로 추산했다"며 "치료율을 현재 대비 50% 향상할 경우 20년간 의료비는 연평균 1조원 이상 절감이 가능하다"고 제도 개선을 촉구했다.현행 치료율 유지 시 2020~2040년까지 20년간 골다공증 골절로 인한 의료비는 265조원, 사회경제적 비용은 307조원으로 연평균 직접 의료비는 13.2조원, 사회경제적 비용은 15.4조원이 소요된다. 장기적인 임상 효과가 입증된 신약에 대한 최소 3년간 골다공증 지속치료가 국민의 직접 의료비용, 건보재정, 사회경제적 등 총 비용 발생 대비 저렴하다는 것.▲학회, 수용 가능한 타협안 제시 '1년 → 최소 3년''중증 만성질환으로서 골다공증 골절 관리 방안을 위한 지속급여 검토'를 발표한 최용준 골대사학회 보험정책이사(아주대병원 내분비대사내과)는 현실적인 관점에서 현행 1년으로 설정된 보험적용 기준을 3년으로 바꿀 것으로 제시했다.최용준 이사는 "골다공증으로 유발되는 재골절 발생 양상을 살펴보면, 골다공증 한번 발생 시 4년 내 약 27%에서 재골절이 발생한다"며 "이같은 골절 도미노를 막으로면 최초 골절이 발생하기 전에 예방적 치료 개입이 필요하다"고 말했다.주요 OECD 국가별 골다공증 치료제 급여 적용 기준 표. 한국만 유일하게 1년 이내 급여 중단 기준이 적용되고 있다.그는 "골다공증 골절 관련 예방적 치료의 비용 대비 효과성은 사망률과 장애율에서도 확인할 수 있다"며 "고관절 골절 최초 발생자 중 17.4%, 척추 골절 최초 발생자 중 5.7%가 1년 내 사망하는데 고관절 골절로 인한 사망위험은 유방암과 유사한 수준(20%)이며 자궁내막암보다 4배 높다"고 했다.고관절 골절 후 환자 2명 1명은 골절 이전의 기동 능력과 독립성 회복도 불가능하고 골절 이후 와병 생활이 시작되면 급격한 신체 기능 저하로 중풍, 폐렴, 패혈증 등의 합병증을 겪으며 사망하기 때문에 단순한 골절로 인한 비용만 봐선 안된다는 것.최 이사는 "골다공증 골절 발생 시 폐렴, 뇌경색증 등의 합병증 치료 비용까지 생각할 경우 골절 예방을 통해 얻을 수 있는 비용절감액이 훨씬 크다는 것을 예상할 수 있다"며 "다른 OECD 주요 국가와 비교해 한국은 골다공증 약물 치료를 중단하는 유일한 나라"라고 꼬집었다.골다공증 치료제인 데노수맙, 비스포스포네이트, SERM 제제, 졸레드론산 약제와 관련 영국, 미국, EU 국가는 모두 투여기간 제한이 없고 호주, 일본, 프랑스는 3개 약제에 대해 제한이 없다.반면 한국만 유일하게 4개 약제 모두 투약 이후 T-점수가 -2.5를 넘으면 1년 이내 급여가 중단된다. 골절 환자의 경우도 3년 이내에 투약이 중단된다. 추적검사에서 -2.5 이하인 경우에만 계속 급여된다.2022년 미국임상내분비학회(AACE) 진료지침은 골다공증 치료 중 골밀도가 -2.5를 초과해도 골다공증 진단은 그대로 유지하고 non-BP 골흡수억제제의 경우 약물 휴지기를 권장하지 않으며, 임상적 필요성에 따라 지속적인 약물치료를 권고하고 있다.이에 학회는 보험 재정을 고려, 급진적인 제도 변화 대신 한발 물러선 중재안을 제시했다. 초고령사회 진입에 직면한 만큼 환자 치료의 패러다임을 '골절 예방'으로 두고 약물 투여기간 1년을 최소 3년으로 바꿔달라는 것.최 이사는 "약제 투약으로 골밀도가 개선됐다고 해도 이는 일시적일 뿐 꾸준한 치료가 없으면 골다공증 골절을 초래할 수 있다"며 "골다공증 약물의 6개월 치료율은 45.5%, 1년 33.2%, 2년 21.5%로 시간이 지날수록 떨어져 지속 치료율은 당뇨병의 절반 수준에 불과하다"고 지적했다.그는 "2022년 골다공증 전문가 인식조사에선 골다공증 치료 환경 개선중 가장 시급한 과제로 '약물에 대한 제한적인 보험급여 조건'이 꼽힌 바 있다(64.4%)"며 "현행 급여기준으로는 환자의 향상된 골밀도 유지 및 골절 예방이 불가능하다는 점에서 제도 개선이 시급하다"고 덧붙였다.
2023-05-19 05:19:00학술

골밀도 검사만 받고 끝…"76% 골밀도 점수 모른다"

메디칼타임즈=최선 기자50세 이상 성인 여성 42%가 골밀도 검사를 받지 않았다는 설문 결과가 나왔다. 특히 검사를 받은 사람 중 76.4%는 골밀도 T-점수를 모른다고 답해 치료 필요성 인식 향상에 대한 필요성이 제기됐다.18일 대한골대사학회는 그랜드워커힐호텔에서 춘계학술대회를 개최하고 노인 골절 예방 선순환을 위한 골다공증 정책개선 토론회를 진행했다.이날 학회는 치료 필요성 인식 향상 및 국가건강검진 골밀도 검사 실효성 제고를 위한 방안으로 2023년 대국민 인식조사 결과를 공개했다.대한골대사학회가 공개한 2023년 대국민 인식조사 중 T-점수 인지율 항목.인식조사는 전국 50~79세 성인 여성 1008명을 대상으로 골다공증 및 골절 질환, 골밀도 및 골밀도 검사, 치료에 대한 인식 현황을 파악하고 기초 자료를 제공하기 위해 4월 20일부터 5월 2일까지 시행됐다.고관절 골절 발생 시 5명 중 1명이 1년 내 사망할 정도로 노년층에 있어 골다공증 관리는 사망률과 직결되는 중요한 건강 이슈다. 골절 위험성은 심근경색, 뇌졸중, 암, 치매와 같은 수준이지만 문제는 다양한 인구층이 노인 골절을 불운한 사고로, 나이가 들면서 키가 점차 줄거나 허리가 굽는 것은 자연스러운 일로 잘못 인식하는 사례가 빈번하다는 것.골다공증 예방을 위해선 객관적인 증상 및 치료 필요성에 인지하고 있어야 하지만 최근 시행된 인식조사에선 이와 거리가 멀었다.먼저 골다공증에 대해 알고 있는지 묻는 질문에 "골다공증 검사, 치료, 관리의 목적은 골절 예방이다"고 답한 비율은 76.1%, "골다공증은 적절한 치료 및 관리를 통해 다시 튼튼한 뼈를 가질 수 있다"고 답한 비율은 63.8%이었다.나이가 들면서 키가 점차 줄거나 허리가 굽는 것은 자연스러운 일(거짓)이라고 답한 비율은 44.9%에 달했다.골절 발생 시 높은 사망 위험성에 대한 인식도 역시 낮았다. 고관절 골절 발생 시 20%가 1년 내 사망한다는 질문에 49.6%만 맞다고 답했다.골다공증 관리 시 노인 골절은 예방이 가능하지만, 응답자 33.5%는 이를 갑자기 일어난 불운한 사고라고 답했다.이유미 골대사학회 총무이사(신촌세브란스병원 내분비내과)이유미 골대사학회 총무이사(신촌세브란스병원 내분비내과)는 "골다공증에 대해 학회에서 많은 방송과 홍보 활동을 통해 알려서 인지율이 개선되고는 있지만 여전히 치료의 효능과 골절 예방에 대한 인식 개선이 시급하다"며 "골다공증은 치료를 통해 좋아질 수 있는데도 이 부분을 64%만 알고 있었다"고 지적했다.그는 "응답률에서 골다공증이나 골절을 고령화에 따른 어쩔 수 없이 발생하는 일로 여기거나 치료를 자포자기한 면이 느껴지기도 한다"며 "수년간 좋은 약제가 많이 개발돼 충분히 관리할 수 있다는 점을 알려야 하는데 아직 부족하다"고 덧붙였다.한편 골밀도(T-점수)와 관련해서도 인지 개선이 시급했다.골밀도가 무엇인지 알고 있다고 답한 비율은 59.6%였지만 본인의 골밀도 점수를 알고 있다고 답한 비율은 절반에도 미치지 못했다(45.1%).골밀도 점수의 정상 범위를 모르는 사람은 44.6%, 정기적인 골밀도 검사를 받지 않는 사람은 40.8%였다.만성질환 건강지표 대비 골밀도 인지 수준은 가장 낮았다. 혈압에 대한 인지율은 87.7%, 혈당은 81.9%, LDL-C는 72.1%, 골밀도는 61.8%로 다른 지표 대비 골밀도 인지율이 최저였다.골밀도 T-점수가 -2.5 이하일 때 골다공증 진단에 해당한다. 이에 대해 인지하고 있는 비율은 40.7%에 그쳤다. -2.5 이하이면 치료를 시작해야 한다고 답한 비율도 46.2%로 나와 치료 필요성에 대한 인지도가 떨어짐을 확인했다.골밀도 검사 경험에 대한 질의에 경험 없음이 41.6%, 검사 경험 있음이 58.4%로 나왔다.검사를 경험해본 사람은 주로 의료진 권유로(32.3%), 국가건강검진을 통해서(25.3%)였다.특히 골밀도 검사 이후에도 골밀도 수치에 대해서는 대다수가 모르고 있었다. 골밀도 수치를 모른다고 답한 비율은 76.4%, 안다고 답한 비율은 17.3%에 그쳤다.이유미 총무이사는 "골밀도 T-점수가 무엇인지는 인지율이 높았지만 본인의 수치를 알고 있느냐 물어봤을 때는 30%만이 안다고 답했다"며 "T-점수의 정상 범위에 대해서도 혼란스러워해 적극적인 홍보가 필요하다"고 말했다.그는 "특히 검사를 받은 사람 10명 중에 8명은 T-점수를 모른다고 답한 부분이 충격적"이라며 "T-점수가 -2.5 이하일 때 치료가 필요하다는 인지율도 떨어져 T-점수 알리기에 대한 캠페인을 본격적으로 하고자 한다는 생각이 든다"고 강조했다.
2023-05-18 16:04:50학술

"소외받는 골다공증, 한달 약값 70만원 환자들 한숨만"

메디칼타임즈=박양명 기자 고령 인구 증가로 '골다공증'에 대한 위험성도 함께 증가하고 있지만 다른 만성질환보다 상대적으로 국민과 정부의 관심이 적다는 지적이 높다. 전문가들은 골다공증 예방을 위해 골감소증 치료 및 골형성제 급여화가 시급하다며 입을 모으고 있다. 대한골다공증학회는 새누리당 박인숙 의원과 지난 26일 국회에서 중증 골다공증 보장성 강화를 위한 정책토론회를 개최했다. 이날 대한척추외과학회 이규열 회장(동아대병원 정형외과)은 소외받는 골다공증의 현실을 털어놨다. 이규열 회장은 "오늘 토론회에 참석한 발표자나 토론자를 보면 모두 사립대병원 교수들"이라며 "암, 고혈압, 당뇨병 같은 주요 질환은 국립대병원 교수들이 관심을 갖고 적극 참여하는데 골다공증은 들어있지 않다"고 꼬집었다. 그는 "골다공증은 많은 노인들이 갖고 있는 병인데 정책에 포함돼 있지 않다"고 덧붙였다. 토론회에 참석한 전문가들은 뼈를 만드는 골형성제의 급여화를 주장했다. 이 회장은 "뼈 만드는 것을 도와주는 골형성제는 보험이 안 된다"며 "의사가 비싼 약을 쓰면 돈을 남겨 먹기 위해서 쓴다고 국가에서 생각하는 것 같다"고 토로했다. 양규현 회장 대한골대사학회 양규현 회장(강남세브란스병원 정형외과)도 "골다공증약에는 골흡수억제제, 골형성제가 있는데 골다공증 검사 T-수치가 -4.3이라는 위험한 수치를 갖고 살아가는 노인 환자가 많다"며 "이들에게는 마지막 수단으로 보험이 되지 않는 골형성제를 써보면 금방 수치가 올라간다"고 설명했다. 90대 환자의 치료 경험을 이야기했다. 양 회장은 "뼈에 나사를 박는 수술을 하는 주치의로서 환자 보호자에게 뼈가 약해 나사를 박으면 이 나사가 버텨줄지 걱정이 된다고 얘기했다"며 "(대안으로)한 달에 70만원 가까운 돈을 내면서 골형성제 주사를 맞는 것을 이야기했지만 부담스러워 했다"고 말했다. 그는 "약한 뼈, 잘 붙지 않는 뼈를 수술하는 입장에서 골형성제가 보장성 범위안에 들어오면 얼마나 좋을까 하는 생각이 든다"며 "중증 골다공증 환자가 마음 편히 치료할 수 있는 방법이 제시됐으면 좋겠다"고 강조했다. 복지부 "골다공증 보장성 꾸준히 관심…골형성제 급여 심사 중" 보장성 강화를 촉구하는 목소리가 이어지자 보건복지부는 충분히 검토 중이라는 입장을 표명했다. 이선영 과장 복지부 이선영 보험약제과장은 "2005년, 2009년 보장성 강화 5개년 계획을 세울 때 골다공증 치료제 급여 확대가 들어가 있었다"며 "그 결과 급여 청구액이 2005년 338억원에서 2010년 이후 4배 이상 증가했고 약제비만 1200억 수준"이라고 설명했다. 또 지난 5월에는 T-점수가 없더라도 골절이 있으면 3년까지는 급여를 할 수 있도록 했고, 8월에는 150억원을 투자해 중증 골다공증 행위와 치료재료를 일원화했다는 점도 강조했다. 이 과장은 "골형성제 급여 신청은 제약사에서 과거 2~3번 들어왔었는데 임상유용적 자료가 부족해 계속 비급여 결정이 났었다"며 "7월 급여 신청이 다시 들어와서 현재 신중하게 급여 여부를 판단하고 있는 상황"이라고 말했다. 그는 "현장에서는 골감소증 환자에게도 치료제를 쓰는 것이 필요하다고 주장하는데 식품의약품안전처의 약제 허가 초과라는 논란이 있을 수 있기 때문에 검토하고 있다"고 덧붙였다.
2015-08-27 05:38:38병·의원

FDA "골다공증 치료제 장기간 투여 주의 요망"

메디칼타임즈=김용범 원장미국 식품의약국(FDA)은 여성들에게 골밀도를 증가시키는 약제들을 장기간 투여했을 때 실제로 도움이 된다는 증거가 부족하고, 일부 흔하지 않은 위험이지만 매우 중대한 부작용이 일어날 수 있다는 점을 참고해 의사들로 하여금 처방을 낼 때 확실히 도움을 받을 수 있는지 재평가할 필요가 있다고 말한다. 이번 주 수요일 NEJM에 발표된 내용에 따르면 FDA는 '비스포스포네이트'라고 불리는 골다공증 치료제들, 특히 포사맥스, 악토넬 및 리클라스트를 복용하는 여성들에서 몇몇 중대한 합병증이 발병할 수 있다는 우려를 상기시켰다. 이번 결과는 새로운 것은 아니어서, 2011년 위원회는 장기간 이 약제들을 복용하면 실제로 뼈를 약하게 만들고 흔하지는 않지만 대퇴골의 비전형적인 골절, 식도암 그리고 턱의 골괴사를 유발할 수 있다고 발표했었다. 이에 따라 FDA는 조사를 위해 6~10년 동안 비스포스포네이트를 장기 복용했던 여성들의 자료들을 분석하였다. 이번 발표에서도 2011년의 내용과 동일한 결과를 내놓았으며 골다공증이 없는 여성들은 이 약제들의 5년 이상 복용으로 이득을 얻을 수 없으며, 일부 여성들 특히 좀 더 젊거나 골절의 위험이 낮은 여성들은 5년 이후에는 약제 복용을 중단해야 한다고 저자들은 말했다. 저자들은 'T-점수'가 -2.5보다 더 낮게 측정되는 매우 낮은 골밀도를 가지고 있는 여성들이 5년 이상 약제의 복용으로 도움을 받은 사람들이라고 제시했다. 동반된 논평에서 골절의 병력을 가지고 있거나 높은 골절위험, 특히 척추골절의 위험이 있는 나이가 많은 여성들에서는 여전히 5년 이상 약제들을 복용하는 것이 유리하다고 말했다. 논평의 저자이자 샌프란시스코 캘리포니아대학(UCSF)의 역학과 교수인 Dennis Black은 이 약제들은 한번에 단지 수 년간만 복용하는 것이 안전하고 도움이 될 것 같다고 말했다. 이어서 그는 "이 약제들이 첫 5년간의 사용이 매우 효과적이라는 증거들을 가지고 있다"면서 "골다공증을 가진 여성들이 아주 흔하지 않은 부작용으로 그들이 도움을 받을 매우 커다란 이득을 포기하지 않기를 원한다"라고 적고 있다. 보고서는 전체적으로 환자들이 어느 정도의 기간 동안 복용해야 하는지에 대해서는 확실한 대안을 보이고 있지는 않다. 비스포스네이트를 사용한 임상연구들은 5년 이상 많은 수의 여성들을 대상으로 시험을 진행하여 약제들이 복용하는 기간 동안 효과를 보였다는 것을 제시하고 있지만, 5년 후의 효과를 보는 연구들에서는 아주 적은 수의 환자들을 대상으로 해서 실제로 그 결과들의 확실성이 떨어진다고 볼 수 있다. UCSF의과대학 Rita Redberg교수는 "문제는 우리가 언제 약제복용을 시작하고 끊어야 하는지, 매우 위중한 합병증이 얼마나 자주 일어나는지를 모른다는 것이다"라고 말하면서 "우리는 그러한 합병증들이 흔치는 않다고 생각하지만, 실제로 충분한 자료들을 가지고 있지는 못하다"고 부언했다.
2012-05-12 07:53:31제약·바이오

골다공증 투여 확대, 고시안 수정 없이 시행

메디칼타임즈=이창진 기자개원가의 반발을 불러온 골다공증 약제 투여 기간 확대가 DXA와 QCT(정량적 전산화 단층 골밀도 검사) 등 기존 고시안 대로 강행된다. 19일 보건복지부에 따르면, 이같은 내용의 골다공증 치료제 일반원칙 신설을 골자로 한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 최근 개정 고시했다. 이 고시는 10월 1일부터 시행한다. 이번 고시는 지난달 31일 행정예고된 DXA와 QCT 등에 의한 검사법에 따라 골밀도 검사시 T-점수가 -2.5 이하인 경우 골다공증 치료제 투여기간을 현행 6개월에서 12개월로 확대하는 내용을 그대로 확정했다. 초음파 등 기타 장비를 이용한 검사법은 T-점수가 -3.0 이하시 현행 6개월의 투여기간이 유지된다. 앞서 대한개원의협의회는 대형병원에서 보유한 중심뼈의 DXA와 QCT에 의한 검사법만 급여를 12개월로 확대하는 것은 이 장비를 보유하지 못한 동네의원의 역차별에 해당된다고 고시 개정안을 수정할 것을 요구했다. 보험약제과 관계자는 "개원의협의회 의견서를 받았으나 급여기준에 반영될 수 있는 근거가 미약하다"면서 "관련 학회 및 국제적 가이드라인에 입각한 만큼 기존 고시개정안에서 바뀐 내용이 없다"고 말했다. 그는 이어 "DXA와 QCT 외 다른 장비의 급여 여부도 고심했으나, 10월부터 골다공증이 경증질환으로 분류되는 상황을 감안해 현행 급여를 유지했다"며 "조만간 개원의협의회에 고시 개정의 의미를 담은 입장을 전달할 예정"이라고 덧붙였다. 현재 의료기관에서 사용 중인 골다공증 검사기는 총 1만 1200여대로 이중 DXA와 QCT는 3400여대인 것으로 알려졌다.
2011-09-19 09:31:51정책

골다공증약 투여기간 확대…DXA 측정시 적용

메디칼타임즈=이창진 기자골다공증 약제 투여기간이 현행 6개월에서 1년으로 확대되는 대신 급여기준이 엄격해질 것으로 보인다. 보건복지부는 31일 이같은 내용을 골자로 한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'(약제) 고시개정안을 행정예고했다. 이에 따르면, 골다공증치료제 일반원칙을 적용해 칼슘 및 에스트로겐 제제 등의 약제는 골밀도검사상 T-점수 -1 이하인 경우 현행대로 급여가 인정된다. 칼시토닌(살카토닌, 엘카토닌)와 락록시펜 제제, Vit D3 제제, 비스포스포네이트 등의 약제는 검사결과지를 첨부해야 한다. 특히 골밀도측정기인 DXA(덱사)를 이용한 측정시 T-점수가 -2.5 이하인 경우에만 투여기간이 1년으로 확대된다. 또한 투여기간 이후에도 골절이 있거나 스테로이드제제 장기투여 등의 경우 사례별 검토해 급여하도록 했다. 다른 골밀도측정기의 T-점수가 -3.0 이하이면 6개월 투여기간이 현행대로 유지된다. 골다공증측정기 DXADXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)는 양방사선광자 골밀도검사기와 정량적전산화단층 골밀도검사기 등이 해당된다. 현재 의료기관에서 사용 중인 골다공증검사기는 총 1만 1200여대로 이중 DXA는 3400여대인 것으로 알려졌다. 이같은 일반원칙에 따라 대표적인 골다공증치료제인 맥스마빌정과 포사맥스플러스정, 리드론플러스정, 에비스타정 등의 급여기준은 삭제된다. 복지부측은 WHO와 국내외 가이드라인, 학회 의견을 참조해 DXA를 이용한 경우로 투여대상과 투여기간을 확대했다고 개정사유를 설명했다. 보험약제과 관계자는 "정확한 진단기준을 위해 DXA를 이용해 T-점수가 -2.0 이하일 경우 투여기간을 확대했다"면서 "다른 골밀도 측정기의 수요를 감안해 현행대로 6개월까지 인정한다"고 밝혔다. 복지부는 9월 6일까지 의견조회를 거쳐 10월부터 일반원칙에 입각한 골다공증치료제 급여기준을 적용한다는 방침이다.
2011-08-31 20:39:20정책

3개 의대, 내년 의전원 전환..총정원 840명

메디칼타임즈=안창욱 기자12개 의학전문대학원이 2008학년도에 2007년보다 144명 늘어난 840명을 선발하며, 오는 8월 26일 입문검사를 실시한다. 의ㆍ치의학 교육입문검사협의회는 11일 ‘2008학년도 입문검사 시행계획’을 확정 발표했다. 입문검사 시행계획에 따르면 2008학년도 기본 틀은 지난 해 실시한 검사와 일관성이 유지되도록 했고, 8월 26일 시행한다. 원서 접수기간은 6월 7일부터 15일까지이며, 의ㆍ치의학교육입문검사협의회 홈페이지(www.mdeet.org)를 통해 인터넷으로만 접수할 수 있다. 검사 영역은 언어추론 40문항, 자연과학추론Ⅰ 30문항, 자연과학추론Ⅱ 30문항 등이며 영역 점수는 표준점수(T-점수)와 그에 해당하는 백분위를 제공한다. 의ㆍ치의학교육입문검사의 결과는 학부성적,(심층)면접, 자기소개서, 영어성적, 선수과목 등과 함께 입학전형요소의 일부로 활용되며, 검사 결과의 반영 방법 및 비율은 개별 전문대학원에서 결정한다. 의학전문대학원별 모집인원은 가천 40명, 건국 40명, 경희 110명, 충북 24명, 경북 110명, 경상 76명, 부산 125명, 전북 110명, 포천중문 40명, 이화 76명, 강원 49명, 제주 40명 등 총 840명이다. 이중 강원과 제주의학전문대학원은 2008학년도에 첫 신입생을 선발하며, 경희대는 2007학년도까지 전체 정원의 절반을 의대 학부생으로 뽑았지만 내년부터 의학전문대학원으로 완전 전환하면서 전체 모집정원이 144명 늘어났다. 치의학전문대학원 정원은 경북 60명, 경희 80명, 서울 90명, 전남 70명, 전북 40명, 부산 80명 등 총 420명이다. 의학전문대학원 선발인원이 144명 늘어난 것은 2008학년도에 첫 신입생을 선발하는 강원대와 제주대, 2008학년도에 의학전문대학원으로 완전 전환하는 경희대의 선발인원이 추가됐기 때문이다.
2007-05-11 12:34:28정책

의학교육입문검사(MEET) 8월 첫 시행

메디칼타임즈=전경수 기자첫번째로 실시되는 의학교육입문검사(MEET)와 치의학교육입문검사(DEET)가 오는 8월 29일 시행된다. 한국교육과정평가원(원장 정강정)은 ‘2005학년도 의․치의학교육입문검사 시행 계획’을 30일 확정 발표했다. 이번 시행계획은 지난 2월 22일에 실시한 예비검사의 기본 틀을 가능한 유지하도록 했으나, 다만 의학교육입문검사의 자연과학추론Ⅱ영역에서 수학/통계학(4문항)을 통계학(3문항)으로 출제 범위를 변경하고 수학적 사고력(1문항)은 물리학 분야에서 간접 측정하는 것으로 방침을 변경했다. 본 검사는 오는 8월 29일(일)에 시행하며 고등교육법 제33조 제2항에 규정된 ‘학사학위를 가지고 있는 자 또는 법령에 의하여 이와 동등 학력이 있다고 인정된 자(2004학년도 졸업예정자 포함)’만이 응시할 수 있다. 의학교육입문검사에서는 언어추론영역, 자연과학추론Ⅰ영역, 자연과학추론Ⅱ영역과 공간능력영역(치의학교육입문검사만 시행)을 검사하게 된다. 이중 언어추론영역, 자연과학추론Ⅰ영역, 자연과학추론Ⅱ영역은 표준점수(T-점수)와 그에 해당하는 백분위, 공간능력영역은 감점제를 적용하며, 표준점수(Z-점수)를 30등급으로 변환한 것과 그에 해당하는 백분위를 제공한다. 원서 접수 기간은 6월 7일(월)부터 6월 15일(화)까지이며 검사 결과는 해당 학년도에 한하여 활용할 수 있다. 단 검사 결과의 반영 방법 및 비율은 개별 전문대학원에서 결정하게 된다. 의학전문대학원 입학자를 선발하는 대학은 2005학년도에 가천의대(40명)와 건국대(40명), 경희대(60명), 충북대(25명)에서 165명, 2006학년도부터는 경북대(120명), 경상대(80명), 부산대(140명), 전북대(120명), 포천중문의대(40명) 5개대에서 500명, 2007학년도부터 이화여대에서 80명 등이다. 이들 대학들은 2단계 전형을 통해 신입생을 모집할 예정이며 1단계 전형에서의 MEET의 반영률은 30에서 70%까지 다양하고, 이를 2단계에서도 반영하기 때문에 전체 반영률은 28~40%폭이 될 것으로 보인다.
2004-03-30 11:50:37학술

가톨릭 성모자애 ‘침묵의 질환’ 캠페인

메디칼타임즈=이창열 기자가톨릭대학교 성모자애병원 내분비내과(과장 한제호)는 여성부에서 주관하는 ‘T-점수 바로 압시다’ 캠페인을 22일부터 26일까지 원내 로비에서 실시했다고 29일 밝혔다. T-점수는 뼈 건강점수를 말하는 것으로 골다공증과 밀접한 관련을 가지며 골다공증은 뚜렷한 증상 없이 뼈가 부러지기 전까지는 모르고 지내는 경우가 많아 ‘침묵의 질환’으로도 불린다. 미국의 경우 50세가 넘은 여성 2명 중 1명이 골다공증으로 인해 뼈가 부러진 골절을 경험한 것으로 조사됐다. 특히 고관절의 골절을 경험한 환자의 약 24%는 1년 내에 사망에 이르며 젊었을 때와 비교해 3㎝이상 키가 줄었으며 골다공증은 즉시 의사와 상담하는 것이 바람직하다.
2004-03-29 15:59:54학술
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